研究目的
评估iSense光学扫描仪在测量经胫骨残肢模型体积方面的可靠性和标准效度。
研究成果
尽管iSense扫描仪的评估者内信度极佳，但我们并未发现其评估者间信度和效度有类似结果。这些结果表明，在临床实践应用前需对iSense扫描仪进行进一步测试。
研究不足
每位评估者的每次测量扫描时间未作标准化处理。研究中的肢体模型被倒置放置，与临床实践中残肢的实际位置不符。有效性测试所用杆件的几何形状可能对结果产生了影响。安排假肢师参与评估可能会提高未来使用iSense设备的评估人员的代表性。
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iSense光学扫描仪测量经胫骨残肢模型体积的可靠性和有效性
DOI：10.1177/0309364618806038
期刊：Prosthetics and Orthotics International
出版年份：2018
更新时间：2025-09-23 15:21:21
摘要：
背景：残肢体积测量通常是截肢患者常规护理的一部分，这些测量有助于确定假肢适配或更换的时机。为做出充分知情的决策，临床医生需要使用有效且可靠的测量工具。
目的：评估iSense光学扫描仪测量经胫骨截肢残肢模型体积的可靠性和标准效度。
研究设计：三名评估者分别使用iSense光学扫描仪（美国3D Systems公司）对13个残肢模型各进行两次测量。采用组内相关系数计算评估者内和评估者间可靠性，通过Bland-Altman图检验一致性。使用已知尺寸的钢棒评估标准效度，由一名评估者进行十次重复测量，采用t检验确定测量值与真实钢棒体积的差异。
结果：评估者内可靠性极佳（组内相关系数范围：0.991-0.997，所有95%置信区间均较窄）。虽然组内相关系数显示三名评估者间具有极佳的评估者间可靠性（组内相关系数范围：0.952-0.986），但评估者3与其他两名评估者间的95%置信区间较宽。Bland-Altman图也显示与评估者3的一致性较差。标准效度极差，iSense测量平均值与真实钢棒体积存在显著差异（差值：221.18毫升；p<0.001）。
结论：尽管iSense扫描仪的评估者内可靠性极佳，但我们未发现评估者间可靠性和效度具有类似结果。这些结果表明，在临床实践应用前需要对iSense扫描仪进行进一步测试。
作者：
Lucy Armitage，Li Khim Kwah，Lauren Kark
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