研究目的
评估一种含0.8%吡罗昔康和50+防晒成分(ACTX)的外用制剂(作为常规或日光光动力疗法[C-PDT;DL-PDT]后的序贯治疗,每日两次外用)对光化性角化?。ˋK)皮损数量演变疗效及耐受性,并与当前临床常用的高倍数防晒产品(SPF50+或SPF100+联合DNA修复酶光解酶;Defence Sun 50+,意大利Bionike公司;Eryfotona AK,西班牙Isdin公司)(标准防晒组:SS组)进行比较。
研究成果
在接受传统或日光光动力疗法治疗的AK患者中,采用"医疗化"光防护治疗与病变逐渐消退的积极临床转归相关。与极高强度光防护(SPF50+或SPF100+联合光解酶)相比,使用0.8%吡罗昔康联合SPF50+防晒剂可使AK病变的临床进展获得更显著的改善。
研究不足
本研究的主要局限性在于研究设计未采用双盲法。然而,为提高研究结果的内部效度,我们对主要结局评估采用了评估者盲法评价方法。
1:实验设计与方法选择:
一项为期6个月、针对适合光动力治疗的多发性光化性角化病患者的多中心、随机、双组、前瞻性对照、评估者盲法结局评价的平行分组(1:1)、实用性研究。
2:1)、实用性研究。
样本选择与数据来源:
2. 样本选择与数据来源:符合条件的受试者为年龄≥18岁的男性或女性,头皮或面部至少有6处临床典型、可见的光化性角化病病变。
3:实验设备与材料清单:
16%甲基氨基酮戊酸(MAL)乳膏(Metvix?,法国高德美公司)作为光敏剂,红光光源(Aktilite Photocure Oslo)用于C-PDT,日光用于DL-PDT。
4:实验流程与操作步骤:
C-PDT和DL-PDT治疗按照标准方案进行。PDT治疗后2周开始使用ACTX或SS治疗。
5:数据分析方法:
使用GraphPad统计软件13.0版(美国加州拉霍亚)进行统计分析。连续变量以均值±标准差(SD)表示。
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