研究目的
分析接受抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物(阿柏西普或雷珠单抗)治疗的新血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者中,外层视网膜管状结构(ORT)患病率的差异,并研究ORT出现前后雷珠单抗注射频率的变化。
研究成果
ORT的发展可能成为湿性AMD患者治疗预后的潜在生物标志物。其临床意义还在于其与活动性相关视网膜内液的相似性。需要进一步研究,采用目前三种可用的抗VEGF药物(雷珠单抗、贝伐单抗和阿柏西普)可比的给药和随访方案,来探索ORT的性质和发展。
研究不足
与雷珠单抗组相比,阿柏西普组的样本量相对较小,且阿柏西普组采用双月随访。随访期间受试眼数量的减少也可能因纳入疾病严重程度加剧的患者而导致分析偏差。
1:实验设计与方法选择:
本研究为回顾性分析,纳入未经治疗的渗出性年龄相关性黄斑变性患者,分别接受雷珠单抗或阿柏西普治疗。通过光学相干断层扫描(OCT)记录ORT首次出现情况,并在固定时间点评估其存在状态。
2:样本选择与数据来源:
共纳入230例患者的236只眼,其中184只眼接受雷珠单抗治疗,52只眼接受阿柏西普治疗?;颊咚娣闷谖?-24个月。
3:实验设备与材料清单:
采用海德堡Spectralis频域OCT(德国海德堡工程公司)进行成像。
4:实验流程与操作规范:
患者按需接受雷珠单抗治疗或每两月接受阿柏西普治疗。基线及固定间隔期进行OCT检查以评估ORT存在情况。
5:数据分析方法:
统计分析包括Cox比例风险模型的生存分析、比较注射频率的Mann-Whitney U检验,以及评估SHRM存在与ORT发展相关性的卡方检验。
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