研究目的
建立一种简单、灵敏、精确、重现性好且经过验证的紫外分光光度法，用于测定纯品及剂型中的长春新碱（VCR）和长春碱（VLB）。
研究成果
所开发的比色测定法操作简便、快速、重现性好、准确可靠、精密度高且成本效益显著，适用于纯品及制剂中长春新碱（VCR）和长春碱（VLB）的定量分析。该方法为高效液相色谱（HPLC）等复杂昂贵的技术提供了替代方案，特别适合实验室常规质量控制，经验证符合药典标准要求。
研究不足
该方法依赖于紫外吸收，可能受到复杂样品中杂质或基质效应的影响。其验证浓度范围为5-50微克/毫升，可能不适用于低于检测限的极低浓度。使用市售剂型而非纯标准品可能引入变异性。耐用性测试显示其对pH变化敏感，需严格控制溶剂条件。
1：实验设计与方法选择：
该方法基于长春新碱（VCR）和长春碱（VLB）在纯水中的溶解度及其在特定波长下的紫外吸收特性（VCR为295 nm，VLB为268 nm），在5-50 μg/ml浓度范围内符合比尔-朗伯定律。
2：样品选择与数据来源：
由于纯物质获取困难且成本高昂，采用市售长春新碱硫酸盐（如Vincristine-TEVA）和长春碱硫酸盐（如Vinblastine-LANS?）制剂作为标准样品。
3：实验设备与材料清单：
设备包括日立双光束分光光度计U-1900、pH计pH-121、医用蒸馏水装置AE-25、石英比色皿及软件（Microsoft Excel、StatSoft Statistica、Origin Pro-2015）。材料包括纯水、缓冲溶液（pH 3-10）及分析级化学品。
4：pH计pH-医用蒸馏水装置AE-石英比色皿及软件（Microsoft Excel、StatSoft Statistica、Origin Pro-2015）。材料包括纯水、缓冲溶液（pH 3-10）及分析级化学品。 实验步骤与操作流程：
4. 实验步骤与操作流程：将冻干药物溶于纯水配制成100 μg/ml储备液，通过稀释制备5-50 μg/ml标准溶液。使用10 mm石英比色皿在室温下记录190-400 nm紫外吸收光谱，建立校准曲线并进行专属性、线性、精密度、准确度、检测限（LOD）、定量限（LOQ）及稳健性验证。
5：数据分析方法：
采用线性回归分析校准数据，参数通过软件计算。统计验证包括回收率研究、相对标准偏差（RSD）计算及药典指南符合性评估。
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spectrophotometer
U-1900
Hitachi
Used to measure UV absorption spectra of VCR and VLB solutions at specific wavelengths for quantitative analysis.
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pH meter
pH-121
Russia
Used to measure and adjust the pH of buffer solutions and purified water in robustness testing.
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water distillation apparatus
AE-25
Tumenmed
Used to purify water for preparing solutions in the experiments.
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quartz cell
10 mm
Used to hold samples for UV absorption measurements in the spectrophotometer.
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