选择性激光烧结3D打印——技术概述及制药应用

摘要： 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了通过三维打?。?DP）工艺生产的药品（如Spritam?）及多种医疗器械用于人体。利用3DP技术打印个性化药物具有巨大潜力，文献中已报道了多种适用于制药领域的3D打印方法。然而选择性激光烧结（SLS）打印在制药应用中的探索仍属最少。采用SLS方法制备个性化药物既有诸多优势也存在挑战：无溶剂特性、可使用FDA批准的已在热熔挤出工艺中应用的温敏聚合物/辅料、极简/无需后处理步骤等均为其优势；而该技术的主要挑战在于配方中至少需要一种热塑性组分，以及药物与辅料的热稳定性要求。本综述概述了SLS打印方法、辅料要求、过程监测、质量缺陷、监管要点及潜在制药应用。