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第二代永久聚合物涂层与生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架晚期获得性支架贴壁不良发生率——一项基于光学相干断层扫描的前瞻性随机对照研究

DOI:10.1111/joic.12572 期刊:Journal of Interventional Cardiology 出版年份:2018 更新时间:2025-09-23 15:21:01
摘要: 目的与背景:药物洗脱支架(DES)的聚合物涂层可能引发过敏反应和炎症,导致晚期获得性支架贴壁不良(LASM),并增加支架内血栓形成风险。本研究评估了新一代DES治疗中,生物可降解聚合物(BP)相比永久聚合物(PP)是否能降低LASM发生率。 方法与结果:50例患者共59处病变随机(2:1)接受第二代PP-DES(n=32,39枚支架,包括依维莫司或佐他莫司洗脱支架)或BP-DES(生物可降解西罗莫司洗脱支架[BES];n=18,20枚支架)择期治疗,并在植入后即刻及1年后行光学相干断层扫描。植入后即刻发现30枚支架(51%)存在急性支架贴壁不良(ASM),其中PP-DES组22枚(56%)、BP-DES组8枚(40%,无统计学差异)。1年后检测到14枚支架(24%)出现晚期支架贴壁不良(LSM);9枚支架ASM持续存在(APSM)(PP-DES组7枚[18%]、BES组2枚[10%]),其余21枚支架ASM消退。另有9枚支架出现LASM(其中5枚无附加APSM,4枚合并APSM),所有LASM均发生于PP-DES组(n=9;23%),BP-DES组未出现(P=0.022)。与参考管腔面积相比,无LASM支架因新生内膜增生导致管腔面积较?。≒=0.021),而有LASM支架的最大LASM部位因正性重构呈现较大管腔面积(P=0.002)。 结论:与第二代PP-DES相比,BP-DES通过正性重构作用降低了LASM的发生率。
作者: Christian Roth,Georg Delle-Karth,Clemens Gangl,Thomas Neunteufl,Daniel Dalos,Rudolf Berger
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研究概述 实验方案 设备清单

评估新一代药物洗脱支架(DES)治疗后,可生物降解聚合物(BP)与永久聚合物(PP)相比是否能降低晚期获得性支架贴壁不良(LASM)的发生率。

与第二代PP-DES相比,BP-DES的使用因正向重构而降低了LASM的发生率。

干预者和患者均未对植入的支架类型设盲。研究终点为替代终点,既不受干预者影响,也不受患者影响。

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