研究目的
利用静态光散射研究离子共溶质对高浓度单克隆抗体溶液中蛋白质-蛋白质相互作用及粘度的影响，并将这些相互作用与粘度相关联。
研究成果
研究表明，静态光散射技术能有效量化高浓度抗体溶液中的蛋白质-蛋白质相互作用，并将其与粘度相关联。相互作用硬球模型对强相互作用体系拟合更优，且寡聚体质量比是关联两种抗体粘度的关键参数，凸显了自缔合作用的重要性。
研究不足
该研究仅限于两种特定单克隆抗体和一组共溶剂；结果可能不适用于其他蛋白质或条件。球形Yukawa模型对强相互作用体系拟合不佳，且恒定dn/dc等假设可能引入误差。所用高浓度共溶剂可能不具备药学相关性。
1：实验设计与方法选择：
本研究采用静态光散射（SLS）测量蛋白质-蛋白质相互作用（PPI），并通过粘度测量了解共溶质的影响。使用两种胶体模型（球形Yukawa势和相互作用硬球模型）来量化PPI强度。
2：样本选择与数据来源：
使用了两种单克隆抗体（IgG1 mAb3和IgG4 mAb2）。共溶质包括NaCl、L-精氨酸盐酸盐、盐酸胍、L-赖氨酸盐酸盐、咪唑和L-苯丙氨酸甲酯盐酸盐。样品通过透析和离心超滤制备，随后进行重量稀释。
3：实验设备与材料清单：
设备包括miniDAWN TREOS SLS仪器（Wyatt Technology）、定制毛细管注射粘度计、Optilab T-rEX折射仪（Wyatt Technology）和离心机。材料来自Thermo-Fisher Scientific和Bachem。
4：实验步骤与操作流程：
SLS测量在25°C下进行，激光波长为658 nm，散射角为90°。粘度使用毛细管粘度计测量。测量前通过离心去除气泡和颗粒物。数据分析使用Astra软件和MATLAB脚本。
5：数据分析方法：
数据分析用于计算S(0)、G22、B22，并拟合Yukawa和IHS模型。统计分析包括模型拟合的平均相对偏差（ARD）。
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miniDAWN TREOS
Not specified
Wyatt Technology
Static light scattering measurements
-
Optilab T-rEX
Not specified
Wyatt Technology
Refractive index measurement
-
Capillary syringe viscometer
Custom
Not specified
Viscosity measurements
-
Centrifuge
Not specified
Not specified
Sample preparation by dissipating bubbles and sedimenting particulates
-
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